药品监督管理局：全部药品生产企业要进行电子器件药方服务项目！

点一下上边“医药资讯地方台”可定阅哦！8月16日河南药品监督管理局公布有关在药物零售业公司进行电子器件药方服务项目示范点工作的通知。通告对于各市区市场监督局、综改示范园区市场监督局，通告內容中注重为大力开展江西省药物流通业体制机制创新改革创新，切实有效维护保养群众用药安全，依据中办国办《有关推动医药产业身心健康发展趋势的实施意见》、國家卫健委、国家中医药管理局《互联网技术诊治管理条例(实施)》、《山西省人民政府政策研究室关于印发河南贯彻执行國家改革创新健全药物生产制造商品流通应用现行政策实施方案的通告》等指示精神及创新发展的规定，激励在省内药物零售业公司示范点实行电子器件药方服务项目有关工作中，现将相关事项通告给出，请用心遵照执行。一、实行电子器件药方的目地和实际意义根据严格执行电子器件药方的管理方法,推动和健全药物零售业企业技术创新服务项目体制，探寻破译药品市场销售管控难点，尽快推动药物零售业企业安全、合理、方便快捷的便民服务项目，切实解决人民大众关心的安全用药及选购药品难题。二、电子器件药方可用的范畴进行该项试点的公司为江西省获得一照两证《企业营业执照》、《药物许可证》、《药物运营品质管理制度产品认证证书》，且在平时管控中无重特大违反规定违规操作的药物零售业公司。电子器件药方出具范畴不包含麻醉药品、精神药品等独特管理方法药物，其他药物依照相关规定实行。不可对首诊病人进行互联网技术诊治主题活动，为低龄层少年儿童（6岁下列）出具儿童用药药方时，理应确定患者有法定监护人和有关技术专业医生守候。三、电子器件药方的有关规定药物零售业公司所协作的进行远程控制接诊、电子器件药方在线客服的定点医疗机构或第三方平台组织应遵循《互联网技术诊治管理条例（实施）》和《互联网医院管理条例（实施）》、《远程医疗服务项目管理制度（实施）》的要求，互联网医院应用的信息管理系统及电子器件药方系统软件理应执行CFA三级网络信息安全分级保护。药物零售业公司理应建立完善的管理方案，保证电子器件药方的合理合法和真实有效。药物零售业公司进行电子器件药方服务项目有关业务流程的，药物零售连锁总公司向省药监局告之，连锁加盟店面、单个药房向市市场监督局告之。药物零售业公司电子器件药方系统软件理应具有有进行远程控制审方业务流程相一致的多媒体系统智能终端、音像收集传送等设备，考虑远程控制接诊的硬件配置支撑点和信息内容存储规定。，务必可以真正详细地储存所出具的药方及审批纪录，可以保持与执业医师清楚顺畅的视頻对讲系统，在后台管理储存资询、诊治音频和音频文件，储存限期同一般药方限期，有利于监督管理。电子器件药方系统软件须出示api接口，以便监督机构查看统计数据应用。远程控制医生出具的电子器件药方相当于一般药方，储存限期同一般药方，并储存在公司店面备查，应合乎下列的规定：仰头理应清楚、标准地展现出具药方的定点医疗机构名字、出具的時间等信息内容；电子器件药方中病人基本资料；药方地区须填好药品通用性名字，及其有关使用方法使用量等信息内容；为了保证电子器件药方的真实有效，电子器件药方需有出具药方执业医师合理合法的电子签章。四、电子器件药方审批和配制药物零售业公司市场销售药品时，电子器件药方理应经执业药师审核及格后在药方上签名或盖公章即可配制；对药方列出药物不可私自变更或替代，对有配伍禁忌或超使用量的药方，应回绝配制；配制药方经核查侧后方可市场销售，药方配制工作人员和药方的核查工作人员不可相互之间做兼职；药方审批、配制、核查工作人员理应在药方上签名或盖公章。激励药物零售连锁总公司探寻进行远程控制审方示范点服务项目，保证在真正审方、合理审方的前提条件下具体指导民众安全用药。进行远程控制审方的药物零售连锁总公司应最少具有下列标准：店面与连锁加盟总公司推行一致质量认证体系、一致计算机软件、一致购置派送、一致会计（单据）管理方法；创建远程控制审方配套设施管理方案，应最少包含药方审批及储存管理方案、免费在线职业药师岗位工作职责和人事管理制度、药方审批管理权限规章制度、远程控制审方管理信息系统规章制度、远程控制审方安全操作规程、应急管理制度、病人隐私保护数据管理制度等规章制度；零售连锁总公司理应开设与企业规模相一致的远程控制审方工作中会员专区室，个人工作室需有单独专享工作区域，应自制或应用合理合法第三方平台组织的专用型网络服务器（非微型机），应用第三方平台组织服务器时应确保有关统计数据的安全性，并保证（有关统计资料储存同一般药方保质期）。店面理应具有有进行远程控制审方业务流程相一致的智能终端、音像收集传送打印机等设备，考虑远程控制审方的硬件配置支撑点和信息内容储存规定，保持职业药师与顾客的远程控制沟通交流，有关统计资料保质期同一般药方保质期；配置与企业规模相符合总数的远程控制审方职业药师，申请注册在总公司，并向省药监局上报告之；远程控制审方系统软件理应包括公司合理合法资质证书评定、审方职业药师指纹识别确定（与远程控制审方职业药师身份证指纹信息内容相同）、全自动转化成药方惟一编号、远程控制审方、药方核查、药方备案、药方储存、免费在线视频语音与视頻信息内容储存等作用。激励药业商品流通产业协会充分发挥制造行业优点，构建或引入合乎有关政策法规规定、具有有关互联网技术和硬件设备标准的第三方平台组织，协作创建远程控制医生诊治、电子器件药方、远程控制审方运用服务平台。激励药物零售连锁总公司探寻进行职业药师一致申请注册总公司、內部配制应用试点。五、监管规定各市区销售市场监督机构应正确引导激励药物零售业公司进行电子器件药方试点，提升对管辖区内进行各项任务的督导检查，禁止药品销售工作人员代替购买药品民众接诊索要药方、向民众随便推销产品药品等违反规定违规操作。一起，提升省药监局、县（区）市场监督局的沟通交流融洽，立即科学研究处理工作中进行中出現的新状况、新难题，吸取经验，保证各项任务扎扎实实、井然有序进行。药物零售业公司在进行试点中出現违反规定违反规定运营个人行为、不按规定进行试点的，将给予解雇，并对违纪行为严厉查处;在诊治全过程中如果产生医疗事故纠纷，市、县（区）销售市场监督机构应立即联络卫健单位给予调研解决。 內容来源于 | 河南药品监督管理局长按识别二维码，掌握药业新风系统向点击你能更强看耶药品监督管理局：全部药品生产企业要进行电子器件药方服务项目！