上海9月起执行互联网医院管理条例，确立准入条件、诊治及管控规定

8月12日，上海市卫生身心健康委网站更新了“关于印发《上海互联网医院管理条例》的通告” （ 沪卫规〔2019〕004号）。《上海互联网医院管理条例》确立了上海进行互联网医院的准入条件、诊治服务项目范畴、从业管理方法和监管內容等实际规定，自2019年9月1日起宣布实施。关于印发《上海互联网医院管理条例》的通告沪卫规〔2019〕004号区县环境卫生身心健康联合会，申康医院门诊发展趋势管理中心、相关高校、中福会，各地市级定点医疗机构:依据《执业医师法》《侵权责任法》《定点医疗机构管理办法》等相关法律法规和国务院办公厅《有关推动“互联网技术+健康医疗”发展趋势的建议》、国家卫生身心健康委《互联网医院管理条例（实施）》《互联网技术诊治管理条例（实施）》等要求，为标准和推动当地互联网医院身心健康发展趋势，标准互联网技术诊治主题活动，我委机构制订了《上海互联网医院管理条例》，经2019年6月25日市环境卫生身心健康委第7次委务会决议根据，现下发给你，请遵照执行。特此通知。上海市卫生身心健康联合会2019年7月16日上海互联网医院管理条例第一关 总则第一个（目地根据） 为标准和推动当地互联网医院身心健康发展趋势，标准互联网技术诊治主题活动，依据《执业医师法》《侵权责任法》《定点医疗机构管理办法》等相关法律法规和国务院办公厅《有关推动“互联网技术+健康医疗”发展趋势的建议》、国家卫生身心健康委《互联网医院管理条例（实施）》《互联网技术诊治管理条例（实施）》等要求，制订《上海互联网医院管理条例》。第二点（界定） 本方法所指“互联网医院”包含做为实体线定点医疗机构其次名字的互联网医院，及其借助实体线定点医疗机构单设的互联网医院。第三点（应用领域） 本方法适用当地行政区内互联网医院的设定、从业批准以及诊治主题活动、监管。第四点（准入条件管理方法） 市、区环境卫生身心健康行政机关依据《定点医疗机构管理办法》《定点医疗机构管理办法实施办法》《互联网医院管理条例（实施）》《上海定点医疗机构管理条例》等要求对互联网医院推行准入条件管理方法。互联网医院获得《定点医疗机构从业许可证书》侧后方可进行互联网技术诊治主题活动。已获得《定点医疗机构从业许可证书》的实体线定点医疗机构自主或是与第三方平台组织协作构建服务平台，应用在本组织和别的定点医疗机构申请注册的医生进行互联网技术诊治主题活动的，应申请办理将互联网医院做为其次名字、提升“互联网技术诊治”服务项目方法。实体线定点医疗机构仅应用在本组织申请注册的医生进行互联网技术诊治主题活动的，应申请办理提升“互联网技术诊治”服务项目方法，并可申请办理将互联网医院做为其次名字。没经环境卫生身心健康行政机关准许，一切人或单位不可从业互联网技术诊治主题活动。第五点（诊治服务项目范畴） 互联网医院进行的诊治服务项目应合乎实体线定点医疗机构或借助实体线定点医疗机构的功能定位，并在《定点医疗机构从业许可证书》备案的从业范围之内，包括：常见疾病和特殊病种病人随诊和就诊、家庭医生签约服务项目。互联网医院不可进行下列服务项目：首诊病人诊治服务项目;甲类传染病（含参考甲类传染病管理方法）、凶险危重症、必须前去实体线定点医疗机构开展全身体格检查或诊疗实验仪器輔助确诊的病人诊治服务项目;麻醉药品、精神药品等服药风险性较高、有别的独特管理方法要求的药物药方出具和派送;聘请非环境卫生专业技术人员或没经登记注册的环境卫生专业技术人员进行互联网技术诊治服务项目;出示虚报医疗信息服务项目,违反规定投放广告、违反规定进行保健产品推销产品等环境卫生身心健康行政机关严禁个人行为。第6点（单位义务） 市环境卫生身心健康行政机关承担当地互联网医院的监管，建立完善管理系统。区环境卫生身心健康行政机关承担管辖区内互联网医院的监管。获得《定点医疗机构从业许可证书》的互联网医院，单独做为法律依据行为主体，应按照法律法规、政策法规及相关要求从业互联网技术诊治服务项目，确保诊疗安全性，诚实守信自我约束，对社会发展和群众承担，接纳社会发展监管，承担社会责任。第三方平台组织借助实体线定点医疗机构创建互联网医院，实体线定点医疗机构与第三方平台组织应根据协议书、合同书等方法确立多方在健康服务、网络信息安全、个人隐私保护、诊疗风险性和义务分摊等层面的责权利。实体线定点医疗机构以互联网医院做为其次名字时，实体线定点医疗机构为法律依据行为主体。质量控制机构及其制造行业学、研究会应制订互联网技术诊治技术标准和安全操作规程，提升制造行业自我约束，正确引导和标准互联网医院依规从业互联网技术诊治服务项目，确保病人合法权利。一切机构或是本人有权利向当地各个环境卫生身心健康行政机关检举互联网医院的健康服务违纪行为。第二章 互联网医院准入条件第七条（准入条件申请办理） 拟借助实体线定点医疗机构单设互联网医院的，需向借助实体线定点医疗机构的《定点医疗机构从业许可证书》发证机关明确提出设定申请办理，获得《设定定点医疗机构批准书》后依照相关要求申请办理从业备案。已获得《定点医疗机构从业许可证书》的实体线定点医疗机构拟创建互联网医院，将互联网医院做为其次名字的，需向其《定点医疗机构从业许可证书》发证机关明确提出从业备案申请办理。互联网医院依规必须申请办理通信管理、市场管理、网络信息安全、药品监管等层面行政许可事项的，在获得相对批准侧后方可进行互联网技术诊治主题活动。第八条（设定标准） 申请办理设定互联网医院，应具有以下标准：（一）符合要求的互联网医院基础规范；（二）有适合的场地。不可以单独担负法律责任的企业、列为國家及当地比较严重失信黑名单个人行为纪录名册的有关义务行为主体不可申请办理设定互联网医院。已经拘役或是不具备彻底民事行为的工作人员、产生一级及左右医疗事故纠纷没满5年的医护人员、被注销从业资格证书的医护人员、被注销《定点医疗机构从业许可证书》《中医诊所办理备案证》没满5年的定点医疗机构的原法人代表或是负责人，不可充任互联网医院的法人代表或是负责人。第9条（设定申报材料） 第三方平台组织借助实体线定点医疗机构申请办理设定互联网医院，应递交以下原材料：（一）设定定点医疗机构申请报告；（二）项目可行性汇报；（三）申请办理设定方与实体线定点医疗机构相互签定的协作创建互联网医院的合同书或合同书。新申请办理设定的实体线定点医疗机构拟一起将互联网医院做为其次名字的，应在依规申请办理定点医疗机构设定时递交的设定定点医疗机构申请报告中标明，并在设定项目可行性汇报中注明创建互联网医院的相关状况。如与第三方平台组织协作创建互联网医院服务平台，应递交合作合同。第10条（社会发展公示公告） 互联网医院的设定推行社会发展公示公告规章制度。环境卫生身心健康行政机关对拟设定互联网医院开展历时5个工作日内的公示公告。公示公告內容包含拟设互联网医院的名字、类型、详细地址、诊治会计科目，及其设定人与借助定点医疗机构名字等。公示公告期内收到实名举报或质疑的，环境卫生身心健康行政机关应立即机构查证，未根据公示公告的，环境卫生身心健康行政机关不可准许设定。第11条（名字审批） 互联网医院的取名应合乎《定点医疗机构管理办法》《定点医疗机构管理办法实施办法》《上海定点医疗机构管理条例》等國家和当地定点医疗机构冠名赞助相关要求，并考虑下列规定：（一）实体线定点医疗机构单独申请办理互联网医院做为其次名字，应包含“本机构名称+互联网医院”；（二）实体线定点医疗机构与第三方平台组织协作申请办理互联网医院做为其次名字，应包含“本机构名称+合作者鉴别名字+互联网医院”；（三）单设的互联网医院，名字应包含“上海市+申请办理设定方鉴别名字+互联网医院”。互联网医院名字应由市环境卫生身心健康行政机关依照相关要求开展审批。第12条（设定准许） 环境卫生身心健康行政机关审理设定申请办理后，根据《定点医疗机构管理办法》《定点医疗机构管理办法实施办法》《上海定点医疗机构管理条例》等相关要求开展审批，满足条件的，给予签发《设定定点医疗机构批准书》，有效期限1年。区环境卫生身心健康行政机关应在签发《设定定点医疗机构批准书》15日内，向市环境卫生身心健康行政机关办理备案。市环境卫生身心健康行政机关有权利在收到办理备案汇报生效日30日内改正或是撤消区环境卫生身心健康行政机关做出的设定审核。《设定定点医疗机构批准书》关键备案以下事宜：（一）设定人；（二）名字；（三）详细地址；（四）借助实体线定点医疗机构；（五）类型；（六）服务项目另一半、服务项目方法；（七）所有制方式、经营性质、投资额；（八）诊治会计科目。新申请办理设定的实体线定点医疗机构拟将互联网医院做为其次名字的，经环境卫生身心健康行政机关准许设定并愿意其将互联网医院做为其次名字的，在《设定定点医疗机构批准书》中标明。第十三条（再次设定） 互联网医院从业备案前，其经审批的类型、地址、借助实体线定点医疗机构、设定申请者产生变动的，应再次申办设定审核办理手续。第十四条（申请办理从业备案） 互联网医院在从业互联网技术诊治主题活动前，需向原设定审核的环境卫生身心健康行政机关申办从业登记，领到《定点医疗机构从业许可证书》。第十五条（从业备案标准） 申请办理从业备案的互联网医院，应具有以下标准：（一）获得《设定定点医疗机构批准书》；（二）符合要求的互联网医院基础规范；（三）具备与所进行的业务流程相一致并符合要求的环境卫生专业技术人员、设施等；（四）依照国家卫生身心健康委有关医院门诊服务平台作用、技术标准及其当地健康服务调研规章制度等要求，建立完善的数字化管理服务平台，并依据市环境卫生身心健康行政机关制订的api接口规定，与市环境卫生身心健康行政机关管理系统连接；（五）有相对的管理制度；（六）可以单独担负法律责任。第十六条（从业备案原材料） 申办从业备案的互联网医院，应递交以下原材料：（一）定点医疗机构申请办理从业注册登记书；（二）互联网医院法人代表、负责人的个人简历、第二代身份证（或别的合理身份证件）以及职业资格证、从业资格证书；（三）互联网医院拟配置的环境卫生专业技术人员名册表；（四）创建符合规定的数字化管理服务平台，并与市环境卫生身心健康行政机关管理系统连接状况；（五）互联网医院申请办理从业备案保证书（对申报材料真实有效及其进行从业主题活动前申请办理有关行政许可事项等內容开展服务承诺）；（六）互联网医院管理制度；（七）互联网技术诊治服务项目有关的机器设备设备配置状况；（八）互联网医院拟在从业备案地址设定诊治场地的，还理应按照实体线定点医疗机构设定相关要求和规定出示相对原材料。已获得《定点医疗机构从业许可证书》的实体线定点医疗机构拟创建互联网医院，将互联网医院做为其次名字的，需向其《定点医疗机构从业许可证书》发证机关明确提出提升互联网医院做为其次名字的申请办理，并递交以下原材料：（一）定点医疗机构从业工商变更申请报告；（二）定点医疗机构法人代表或负责人签定愿意的申请报告，提交申请提升互联网医院做为其次名字的缘故和原因；（三）互联网技术诊治服务项目有关的机器设备设备配置状况，与市环境卫生身心健康行政机关管理系统连接状况；（四）如与第三方平台组织协作创建互联网医院，应递交合作合同；（五）互联网医院管理制度。第十七条（从业备案审核） 环境卫生身心健康行政机关解决接到定点医疗机构从业备案申请者递交的原材料开展核查核查，并依据必须开展当场核查。对满足条件的，给予备案并发送给《定点医疗机构从业许可证书》；对满足条件的，应书面形式告之从业备案申请者。《定点医疗机构从业许可证书》正本关键备案以下事宜：（一）名字、从业详细地址；（二）法人代表、负责人；（三）诊治会计科目；（四）经营性质；（五）从业许可证书的登记号、有效期、颁证时间及其发证机关。《定点医疗机构从业许可证书》团本关键备案以下事宜：（一）名字、从业详细地址；（二）法人代表、负责人；（三）所有制性质、类型、经营性质、服务项目另一半、注册资本；（四）诊治会计科目；（五）从业许可证书的登记号、有效期、颁证时间及其发证机关；（六）借助实体线定点医疗机构名字；（七）第三方平台协作机构名称；（八）按照规定理应备案的服务、服务项目方法；（九）校检纪录、工商变更纪录。 对满足条件的实体线定点医疗机构创建的互联网医院，应在实体线定点医疗机构《定点医疗机构从业许可证书》上备案审批的其次名字、服务项目方法及诊治会计科目。第十六条（类型） 互联网医院备案的定点医疗机构类型应两者之间借助的实体线定点医疗机构《定点医疗机构从业许可证书》上备案的类型相符合。第十九条（诊治会计科目备案） 互联网医院依据开拓市场必须明确诊治会计科目，诊治会计科目备案应考虑下列规定：（一）应合乎《定点医疗机构诊治会计科目名册》和相对的大专规范、标准等要求，并与实体线定点医疗机构或借助实体线定点医疗机构从业范畴和服务及其定点医疗机构的类型、经营规模及所担负的作用和每日任务相一致。（二）互联网医院设立有关诊治会计科目，其借助的实体线定点医疗机构最少有1名本技术专业正高級、1名副高级职称的执业医师注册在该定点医疗机构（可多组织办理备案）。第20条（备案后管控） 环境卫生身心健康行政机关应在互联网医院获得《定点医疗机构从业许可证书》后3六个月内进行从业查验，重中之重审查互联网医院名字、详细地址、法人代表、负责人、经营性质、诊治会计科目、从业工作人员、医院信息系统与市环境卫生身心健康行政机关管理系统连接等具体情况与《定点医疗机构从业许可证书》备案內容和互联网医院申请办理从业备案保证书是不是相符合。环境卫生身心健康行政机关对查验中发觉的难题应依规给予解决。经查证，互联网医院以蒙骗等不当手段获得《定点医疗机构从业许可证书》的，环境卫生身心健康行政机关应依规撤消从业登