浙江省确立撤销GMP、GSP验证时刻表

9月25日，国家食药监局公布关于读书宣传策划落实《中华共和国药品管理法》的通告，在通告中表露了针对GMP、GSP验证的最新动态，确认撤销药物产品质量管理标准（GMP）验证和药物运营品质管理制度（GSP）验证。10月8日，浙江药监局首先公布《有关药物GMP/GSP认证工作相关事宜的公示》（下称《公示》），称自2019年12月1日起，已不审理药物GMP、GSP验证有关事宜。主要内容以下：1.自2019年12月1日起，已不审理药物GMP、GSP验证有关事宜。2.2019年12月1此前，依据《关于做好药物产品质量管理标准验证管理条例的通告》（国卫生监督安〔2011〕365号），已获得《药物GMP资格证书》的药品生产企业，其相对资格证书有效期限期满前6六个月的(资格证书有效期限在2020年6月1此前)，公司可申请办理药物GMP验证。公司申请办理后还应随时随地接纳验证监督检查。3.已获得《药物GMP资格证书》的药品生产企业，其资格证书有效期限在2020年6月1今后的，我局从2019年10月20日起，已不审理药物GMP验证有关事宜。在建改造生产车间或者有重特大变动的，可在12月1此前申请认证。4.已获得《药物GSP资格证书》的药物运营公司，其资格证书有效期限在2020年6月1今后的，从2019年10月20日起，已不审理药物GSP验证有关事宜。据了解，新修定的《中华共和国药品管理法》将于2019年12月1日起实施，预估接下去会有大量地区相继撤销GMP、GSP验证。《中华共和国药品管理法》通告中表露，要加强动态性管控，撤销药物产品质量管理标准（GMP）验证和药物运营品质管理制度（GSP）验证，药品监督管理局单位随时随地对GMP、GSP等实行状况开展查验。健全食品药品安全义务规章制度，提升事中过后管控，重典治乱，惩处重处违纪行为。专业人士觉得，GMP、GSP撤销验证，不仅会加强药物发售批准持有者的有关岗位职责；与此同时，制造业企业将遭遇更为常态和更为苛刻的查验。显而易见，将来GMP、GSP将是制造行业最低工资标准，GMP、GSP也将变成公司最基础、最基本的规定。浙江省确立撤销GMP、GSP验证时刻表