有关中药配方颗粒品种试点统一标准的公示
医药那些事儿
依照国家药监局统一布署规定，依据國家药品标准工作中程序流程，我委机构有关公司进行中药配方颗粒品种试点统一标准科学研究，并机构权威专家进行标准评审工作中。截止2019年5月末，审理了14家制造业企业和1家科学研究组织递交的301个品种的科学研究材料总计437份。根据机构12次权威专家评审会评审，在其中的160个品种产生了试点统一标准的拟公示标准。出示所述品种标准议案及科学研究材料的企业有：广东省一方制药业有限责任公司、江阴天江药业有限责任公司、四川新环保膏药智能科技有限责任公司、北京市康仁堂药业有限公司、华润三九药业有限责任公司、培力（南宁市）药业有限公司、神威药业集团有限责任公司、天士力医药集团有限责任公司和安徽省九洲旭中制药业有限责任公司。 为保证标准的合理性、合理化和可接受性，现就所述160个品种的试点统一标准公示征询各界人士建议（详见附件）。投标有效期为三个月。请有关企业用心科学研究，激励公司参考在国家药监局网址上公示的《中药配方颗粒质量管理与标准制订技术标准》文档进行从标准药剂到生产工艺流程及中药配方颗粒商品的标准科学研究与核查。若有质疑，请立即来函递交意见反馈，并附有关表明、测试数据和联系电话。来函要加盖板，另外将公函复印件PDF发送到特定电子邮箱。公示满期未回应建议即视作对公示标准情况属实。 附注：160个中药配方颗粒品种试点统一标准（请点一下阅读查询）有关中药配方颗粒品种试点统一标准的公示