正大天晴「注射用盐酸苯达莫司汀」获药品注册批文
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12月11日，正大制药业集团公司上市企业 - 中国生物制药（01177）发布消息，由该企业附设企业正大天晴药业控股集团有限责任公司开发设计的抗肿瘤药「注射用盐酸苯达莫司汀」，已获中华共和国国家药监局授予药品注册批文。该产品适用治疗利妥昔单抗或含利妥昔单抗计划方案治疗全过程中或是治疗后病况进度的可塑性B体细胞非霍奇金淋巴瘤。该产品是依照化学原料药新3类申请，视作根据仿药品质和功效一致性评价，中国首仿获准。这一重磅消息产品获准发售，将进一步丰富多彩和健全本集团公司血夜恶性肿瘤产品线合理布局。盐酸苯达莫司汀是一种双作用基烷化剂，具备抗癌和杀体细胞功效。做为新一代癌症药物，盐酸苯达莫司汀具备毒副作用低，特异性高，抗瘤谱广，病人易耐受性、可长期性应用的特性。盐酸苯达莫司汀单药或协同治疗计划方案已被殴美用药指南特定为多种多样血夜系统软件良性肿瘤的一线或二线治疗挑选。现在中国只能進口注射用盐酸苯达莫司汀发售。本集团公司开发设计的注射用盐酸苯达莫司汀，药方构成与原研药产品同样，功效与原研药产品非常；今后发售，将可减少病人治疗成本费，缓解其服药的经济发展工作压力。信息内容策划部 - 正大制药业集团公司正大天晴「注射用盐酸苯达莫司汀」获药品注册批文