摘要:
目的 研究HPLC测定利可君原料药和有关物质的方法。方法 采用Phenomnex Luna C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以水-乙腈-冰醋酸(62:38:0.3)为流动相;流速1.0mL·min^-1;检测波长210nm,外标法(以4种非对映异构体峰面积之和计)测定利可君含量,峰面积归一化方法测定有关物质。结果 利可君的线性范围为2.0~200mg·L^-1,r=0.9997;检出限为0.50mg·L^-1;最低定量限为2.0mg·L^-1;利可君在流动相溶液中6h内稳定,精密度良好。结论 本法简便,快速,准确,可适用于利可君原料药含量和有关物质的测定。