摘要:
目的研究健康志愿者口服双环醇片剂的药代动力学.方法 30名健康志愿者, 随机分成 25、 50、 100 mg 3个剂量组, 分别给予单一剂量、多次剂量、餐前、餐后给药, 用HPLC测定血药浓度, 用3p97软件进行药代动力学分析. 结果药代动力学符合一房室模型及一级动力学消除规律,3个剂量单次给药代动力学参数分别为t(1/2)ka (0.84±0.68)、(0.33±0.09)、(1.19±10.9) h.t(1/2)ke 为 (6.26±6.24)、(6.17±2.01)、(4.66±1.21) h.Vd/F 为 (455.02±135.35)、(622.94±325.37)、(688.83±308.14) L.CL/F 为 (93.45±67.66)、(83.31±71.97)、(104.30±45.76) L*h-1.cmax和AUC与剂量成正比.单次和多次口服双环醇片剂的药代动力学参数比较无显著差异.表明在一定剂量范围内,体内无蓄积现象.餐前、餐后的cmax分别为(151.26±39.00)和(222.64±43.22) μg*L-1(P＜0.01),但AUC0～∞无明显差异,这可能与双环醇片剂的脂溶性有关. 结论双环醇片剂的药代动力学符合线性动力学特征,食物对双环醇片的吸收有影响.
