摘要:
目的：建立联苯乙酸巴布剂中联苯乙酸含量的HPLC测定方法,研究联苯乙酸巴布剂（LDH-Cata-plasm）的体外透皮释放性能,并与国外商品样品（J-Cataplasm）进行了比较。方法：高效液相色谱法,色谱柱：Wa-ters SunFireC18柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-乙酸铵水溶液（60？40）（乙酸调节pH=3.6）;流速：1.0mL/min,检测波长：254nm,进样量：10μL。用离体豚鼠皮肤作为透皮屏障,采用改进的Franz扩散池测定联苯乙酸巴布剂的体外透皮性能。结果：在1.26～20.16μg/mL浓度范围内,联苯乙酸浓度与峰面积之间呈良好线性关系,相关系数r=0.9999;定量限为0.05μg/mL;回收率为98.7%～100.0%。LDH-Cataplasm与J-Cataplasm的体外透皮方程均符合Higuchi方程（Q=kt^1/2）,且两者的体外透皮过程相似,各时间点的透皮速率无显著性差异。结论：该方法快速、简便,重复性好,可用于联苯乙酸巴布剂的含量测定及其体外透皮释放量的测定。
