摘要:
目的 评价不同厂家替硝唑片的相对生物利用度和生物等效性。方法 18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉试验方法，单剂量口服不同厂家的替硝唑片后，用RP-HPLC法测定血浆中替硝唑质量浓度。结果 单剂量口服替硝唑1000mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为（1．72±0．45）和（1．97±0．66）h；血药浓度峰值Cmax分别为（21．39±3．36）和（20．56±2．98）μg·mL^-1；t2／2分别为（17．83±2．24）和（17．71±2．65）h；Ke分别为（0．039±0．005）和（0．04±0．006）h^-1；药时曲线下面积AUC（0→t）分别为（502．56±83．83）和（505．48±84．91）μg·h·mL^-1。两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异（P〉0．05），受试制剂的相对生物利用度（F）为99．42％。结论 两种制剂生物等效。
