摘要:
本文采用反相高效液相色谱法测定血清中氟康唑的浓度,并对8名健康志愿者随机交叉口服200mg国产氟康唑片剂和进口胶囊的生物利用度进行了研究,结果表明:国产氟康唑片剂和进口胶囊的药─时曲线均符合口服吸收二室模型,Tpeak为1.72±0.48h和1.57±0.42h,Cmax分别为4.16±0.44mg·L-1和4.21±0.35mg·L-1,AUC为179.1±26.5mg·h·L-1和183.2±26.1mg·h·L-1,0~96h尿药累积排泄率为88.2±4.1%和86.9±3.6%。经配对T检验,各药代动力学参数无显著性差异(P>0.05),国产氟康唑片剂相对进口氟康唑胶囊的生物利用度为98.05±9.03%。结果提示氟康唑国产片剂和进口胶囊具有生物等效性。