摘要:
目的建立复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制方法。方法采用TLC法对盐酸麻黄碱、远志及桔梗进行定性鉴别;采用HPLC法对盐酸麻黄碱进行测定,采用C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(5∶95),检测波长为210 nm。采用氮测定法对处方中的氯化铵进行测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。定量测定中盐酸麻黄碱在40.94~1 637.6 ng的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.7%(RSD为1.6%,n=9)。氯化铵的平均回收率为102.0%(RSD为0.3%,n=9)。结论所建立的方法能准确可靠的进行定性、定量检测,重复性好,可作为复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制标准。