摘要:
目的评价烟台大洋制药有限公司生产的金菌灵胶囊对癌症、慢性肝炎（气血两虚证）的，临床疗效和治疗安全性。方法以香菇多糖片作为对照药，采用随机、平行对照、多中心开放临床试验设计方法；选取慢性肝炎患者203例，随机分为2组：实验组152例，对照组51例。癌症患者226例，随机分为2组：实验组168例，对照组58例。实验组口服金菌灵胶囊（0．25g/粒，一次4粒，一日2次），对照组口服香菇多糖片（0．1g／片，一次4片，一日2次）。其中慢性肝炎2组疗程3个月，癌症2组疗程1个月。治疗前后分别记录实验组和对照组患者临床疗效和不良反应指标。结果比较治疗前后慢性肝炎和癌症症状，两组均有良好的治疗效果，综合疗效无显著差异（P〉0．05），服药前后的两组研究对象均未出现不良反应。结论本研究结果表明金菌灵胶囊具有调补气血、扶正固本的作用，在临床试验期间未发现毒副作用和不良反应，对心肝肾功能无明显影响，安全性较佳。金菌灵胶囊在治疗癌症、慢性肝炎的辅助治疗等的临床疗效与香菇多糖片相似，疗效确切、使用安全。
