摘要:
目的研究渗透泵型控释片剂的释药规律及释药重现性,探索考察释药机制的新方法.方法锅包衣方法制备渗透泵片.考察片心处方中的助悬剂、释药孔朝向、溶出仪转速、包衣膜厚度、包衣膜中PEG400用量、释药孔大小及片心硬度对释药的影响.测定一个释药孔制剂与两个释药孔制剂的药物释放度以考察释药机制.结果释药孔朝向对不含助悬剂的制剂释药有明显影响,而对含助悬剂的制剂释药无影响.衣膜厚度增加,释药减慢,膜中PEG400含量增加,释药加快;而溶出仪转速、片剂释药孔大小及其片心硬度在一定范围内对释药没有显著影响.一个释药孔制剂与两个释药孔制剂的药物释放度基本一致.结论在片心中加入助悬剂能显著提高制剂释药重现性.衣膜厚度、膜中PEG400含量是控制制剂释药速率的两大因素.比较一个释药孔与两个释药孔制剂的释放度是考察释放机制的快速有效方法.
