摘要:
目的：研究2种舒他西林片剂的药动学及相对生物利用度，并评价其生物等效性。方法：采用随机交叉试验设计，18名受试者单剂量口服750mg受试制剂和参比制剂，以高效液相色谱法（HPLC）测定血药浓度。结果：受试制剂和参比制剂中的氨苄西林主要药动学参数tmax，cmax，t1/2和4UC0.8分别为：（1．1±s0．3）和（1．2±0．4）h；（10±5）和（11±6）mg·L^-1；（1．8±0．5）和（1．6±0．4）h；（22±15）和（22±15）mg·h·L^-1。受试制剂中氨苄西林对参比制剂氨苄西林的相对生物利用度F为（100±10）％。受试制剂和参比制剂中的舒巴坦主要药动学参数tmax，cmax，t1／2和4UC山分别为：（1．2±0．3）和（1．3±0．4）h；（5．5±1．2）和（5．6±1．1）mg·L^-1；（1．5±0．3）和（1．46±0．28）h；（10．6±2．1）和（10．2±1．6）mg·h·L^-1。受试制剂中舒巴坦对参比制剂舒巴坦的相对生物利用度F为（102±11）％。结论：2种舒他西林制剂具有生物等效性。
