摘要:
目的制备以PLGA-PEG-PLGA嵌段共聚物为基质材料的草乌甲素温度敏感型原位凝胶注射剂。方法采用薄膜分散法制备草乌甲素原位凝胶,并建立了原位凝胶的质量评价方法。通过单因素考察试验,以相变温度和体外释放度为指标筛选原位凝胶注射剂的处方,考察了共聚物浓度、药物含量、释放介质,及附加剂的加入等因素对药物释放度的影响。结果确定原位凝胶的较优处方为w:20%(共聚物)、0.1%(药物)。释放度试验结果表明,原位凝胶的释药行为符合药物扩散和骨架溶蚀协同作用的机制。结论温度敏感型草乌甲素原位凝胶注射剂具有良好的体外释放性能、温度敏感黏附性能,并且该制剂稳定。
