摘要:
目的评价马来酸罗格列酮治疗2型糖尿病的安全性和有效性.方法多中心开放、马来酸罗格列酮单一或与二甲双胍或磺酰脲类合用治疗2型糖尿病12周.结果 2 308例患者入选,2 134例完成,174例退出.各治疗组不良事件的发生率相似,主要为血脂紊乱(9.77%)、上呼吸道感染(6.11%)和水肿(5.32%).严重不良事件的发生率极低,其中除1例不排除与试验药物相关的可能性外,其余10例均与试验药物无关.12周治疗后,ALT平均值(22.8 IU/L)较基线值(25.5 IU/L)轻度下降;血红蛋白、血细胞压积轻度下降;总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白有轻微升高,高密度脂蛋白保持不变.空腹血浆血糖:马来酸罗格列酮单一治疗组下降1.70 mmol/L,合用磺酰脲类药物组下降1.47 mmol/L,合用二甲双胍组下降1.36 mmol/L.结论大样本的患者单一服用及在磺酰脲类药物或二甲双胍的基础上服用罗格列酮是安全的,可良好耐受,并可有效降低患者空腹血糖的水平.
