痢泻灵片质量标准研究

《中成药》 高敦宇[1];吴柳春[1];李可林[1];黄桂华[1]
摘要:
目的:建立痢泻灵片(穿心莲、苦参等)的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别痢泻灵片中穿心莲、苦参;用高效液相色谱法同时对穿心莲中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯苦参苦参碱和氧化苦参碱进行定量分析。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;穿心莲内酯含量测定线性范围为0.969~2.422μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.45%(RSD=0.88,n=6);脱水穿心莲内酯含量测定线性范围为0.481~1.204μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为100.53%(RSD=0.63,n=6);苦参碱的含量测定线性范围为1.032~2.064μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.06%(RSD=1.04,n=6);氧化苦参碱的含量测定线性范围为1.016~2.032μg(r=0.9998,n=6),平均回收率为99.67%(RSD=1.20,n=6)。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制痢泻灵片的质量。
痢泻灵片 , 质量标准 , 穿心莲 , 苦参 , 穿心莲内酯 , 脱水穿心莲内酯 , 苦参碱 , 氧化苦参碱 , HPLC , TLC
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