摘要:
目的研究双丹颗粒剂制备工艺。方法将处方中丹参、牡丹皮两味药进行水提,以丹皮酚的得率作为考察指标,采用正交实验,HPLC法测定丹皮酚含量,对其得率进行综合评价,优选出最佳的提取工艺。并建立质量标准。结果水提工艺的最佳条件为：加药材9倍量的水回流提取3次,1.5h/次,丹皮酚的提取率最高。高效液相色谱（HPLC）法测定丹皮酚的含量,丹皮酚在0.0044～0.022mg/ml的范围内呈良好的线性关系,r=0.99761。精密性实验RSD为1.4%,稳定性实验RSD为1.81%,回收率为102.158%,RSD=1.79%。由此证明用丹皮酚的含量可作为双丹颗粒剂质量部分的控制指标。结论该工艺合理,检测方法简便可靠,精密度高;质量标准符合《中国药典》相关部分的规定;初步稳定性较好。
