摘要:
目的在急性毒性试验和遗传毒性试验中,评价降糖舒片的安全性。方法采用小鼠经口急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验,小鼠骨髓细胞微核试验,小鼠精子畸形试验）,检验降糖舒片毒性反应。结果经口急性毒性LD50为5.01 g/（kg·BW）,属于实际无毒级;Ames试验中8、40、200、1 000、5 000 ug/皿各剂量回变菌落数未超自发回变组的2倍,且无一定的剂量-反应关系,结果为阴性;当剂量为2.50、5.00、10.00 g/（kg·BW）时,在骨髓细胞微核试验中雌鼠微核率分别为1.4‰、1.8‰、2.0‰和雄鼠微核率分别为1.2‰、1.4‰、2.2‰,小鼠精子畸形试验中精子畸形率分别为15.0‰、15.4‰、17.4‰,均与阴性对照组接近,结果显示阴性。结论降糖舒片未呈现遗传毒性。
