摘要:
目的评价肠舒止泻胶囊（鸡矢藤、砂仁、人参、山药、苍术、黄柏、黄连等）治疗脾虚湿热型慢性泄泻的有效性与安全性。方法将440患者按3∶1随机分为试验组和对照组,分别给予肠舒止泻胶囊和参苓白术胶囊,疗程10 d,根据大便次数、止泻时间、证候积分和综合疗效进行疗效评价。结果全分析集（FAS）结果表明,试验组综合疗效的显效率、总有效率高于对照组（P〈0.01）;治疗后试验组证候积分低于对照组,治疗前后积分差和变化率高于对照组（P〈0.01）;试验组的中位止泻时间6.00 d,对照组中位止泻时间7.00 d,差异有显著性意义（P〈0.01）。试验组大便泄泻、腹痛腹胀、肠鸣和口渴治疗前后的积分差大于对照组（P〈0.05）。在试验过程中,试验组有1例病例出现烧心恶心欲呕,对照组未出现不良事件。结论肠舒止泻胶囊治疗脾虚湿热型慢性泄泻疗效显著,安全性好。
