摘要:
目的采用液相色谱串联质谱（UPLC-MS/MS）分析方法研究艾普拉唑肠溶片在中国健康人体中的吸收特性。方法采用随机交叉自身对照试验设计,16名健康受试者随机等分成4组,先后口服艾普拉唑肠溶片或静脉注射艾普拉唑钠,采用UPLC-MS/MS测定血浆药物浓度。利用Win Nonlin（V6.1）软件标准非房室模型方法进行药代动力学参数的计算。结果注射用艾普拉唑钠（10 mg）的主要药代动力学参数：最大血药浓度（C（max））为（834.3±101.2）ng/m L,消除半衰期（t（1/2））为（3.4±0.9）h,表观分布容积（Vz）为（14.0±2.2）L,0到t时间药时曲线下面积（AUC0t）为（3520.9±915.3）ng·h/m L,血浆清除率（CL）为（3.0±0.9）L/h。艾普拉唑肠溶片（10 mg）的主要药代动力学参数：C（max）为（347.9±176.3）ng/m L,t（1/2）为（3.5±0.8）h,Vz为（29.1±12.2）L,AUC（0t）为（1970.2±834.7）ng·h/m L,CL为（5.9±2.5）L/h。与静脉给药相比,口服艾普拉唑肠溶片的绝对生物利用度为（55.2±13.9）%。结论艾普拉唑肠溶片生物利用度良好,适于开发。
