摘要:
目的：比较国内不同药厂尼莫地平片剂的溶出情况。方法：参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定，分别考察不同批次尼莫地平片在水、pH1．2人工胃液、pH4．0醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为，溶出方法采用桨法，转速为50r·min^-1，同时和中国药典2005年版规定的尼莫地平片溶出方法进行比较。结果：按照中国药典方法进行溶出时，14个药厂的尼莫地平在6h内溶出均超过80％；在其他介质中溶出时，只有1家药厂的产品能够在6h溶出超过70％，其他药厂产品均不太满意。结论：同一批尼莫地平片在不同溶出介质中溶出差异很大；不同药厂尼莫地平片剂的质量有显著性差异，国产药品的质量亟待提高。
