摘要:
目的：研究2种格列喹酮片在健康男性体内的药动学及生物等效性．方法：20名健康男性志愿者随机分为2组，分别交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂60mg，清洗期为1wk。服药后12h内采集血样，血浆中格列喹酮浓度采用高效液相色谱法测定。结果：受试制剂和参比制剂的Cmax分别为（1.541±0．597）、（1．510±0．505）μg／ml；tmax分别为（3．000±1．051）、（2．700±0．696）h；AUCo-Tn分别为（7．237±2．446）、（6．924±2．208）（μg·h）／ml。统计分析各参数间无显著性差异（P〉0．05）。受试制剂的相对生物利用度为（107．8±30．0）％。结论：2种格列喹酮片具有生物等效性。
