摘要:
目的：评价国产和进口赖诺普利片的生物等效性。方法：18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服20mg国产和进口赖诺普利片，采用HPLC测定血浆中药物浓度，通过方差分析和双向单侧t检验比较2种片剂药-时曲线下面积（AUC0-60）。结果：2种制剂的tmax分别为（6．oo±0．oo）h和（6．11±0．47）h，Cmax为（110．37±23．35）ng·mL^-1和（109．18±26．06）ng·mL^-1，2种制剂t1／2分别为（16．20±2．10）h和（16．50±2．28）h，药时曲线下面积（AUC0-60）分别为（1531．73±239．08）μg·mL^-1·h和（1535．39±170．93）μg·mL^-1·h。结论：2种赖诺普利片生物等效，相对生物利用度为（99．8±10．7）％。
