摘要:
目的：建立牛磺酸颗粒中牛磺酸的含量测定方法。方法：采用亲水作用色谱-质谱法,以HYPERSIL APS-2（氨丙基）为色谱柱固定相,以0.1%甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱（0-10 min,90%B→80%B;10-15 min,90%B）,流速为0.4 mL·min-1,柱温箱温度35.0℃,进样量1.0μL,单次运行时间为15 min;用ESI离子源,以m/z=＋126.0选择离子监测模式进行质谱定量。结果：本分析条件下,牛磺酸颗粒中的牛磺酸可以实现较好的分离,且具有较高的分子离子丰度,牛磺酸质量浓度与峰面积在测定范围内线性关系良好（r=0.999 6）;准确度良好,平均加样回收率在97.7%-100.7%之间,测定3批牛磺酸颗粒中含牛磺酸的量分别为标示量的100.6%、100.2%、100.7%。结论：经方法学验证,该方法可应用于牛磺酸颗粒中牛磺酸的含量测定。
