摘要:
目的 研究健康志愿者单剂量和多剂量口服艾拉莫德后体内的药动学.方法 健康志愿者分成2组，分别进行口服艾拉莫德片单剂量（25、50 mg）、多剂量（25 mg）、进食（50 mg）研究.采用HPLC法测定艾拉莫德血药浓度，DAS软件程序进行数据处理.结果 25、50 mg单剂量主要药动学参数tmax分别为（4.72±1.49）、（4.58±1.01）h ρmax分别为（1.08±0.27）、（1.78±0.52）mg·L^-1 t1/2分别为（6.85±2.14）、（7.75±1.32）h AUC0→t分别为（14.28±3.67）、（23.88±5.21）mg·h·L^-1.25 mg多剂量主要药动学参数tmax为（3.82±0.75）h ρmax为（1.77±0.52）mg·L^-1 t1/2为（10.52±2.54）h AUC0→t为（26.72±9.29）mg·h·L^-1 ρav为（0.76±0.19）mg·L^-1，血药浓度波动度DF为（205.64±36.04）%.进食（50 mg）主要药动学参数tmax为（4.33±1.07）h ρmax为（2.10±0.35）mg·L^-1 t1/2为（6.79±1.34） h AUC0→t为（24.79±4.44）mg·h·L^-1.结论 艾拉莫德单剂量组和多剂量组药动学均符合开放型一室模型，连续服用会在人体内蓄积，进食对本药的吸收元影响.
