摘要:
18名健康男性志愿者交叉单剂量口服杭州默沙东产50mg氯沙坦钾片和英国默克产50mg氯沙坦钾片，以HPLC－UV法测定血浆中氯沙坦钾及其活性代谢产物E－3174的浓度，并对两种制剂进行生物等效性评价。试验结果表明：口服杭州产及默克产氯沙坦钾，氯沙坦钾Cmax分别为352.20±196.09和291.20±124.41μg·L^-1,Tmax分别为0.91±0.38和1.33±0.69h，AUC0－∞分别为547.44±226.77和499.52±157.31μg·h·L^-1，T1／2分别为1.89±0.49和1.80±0.51h；E－3174Cmax分别为545.07±150.49和534.02±142.88μg·L^-1，Tmax分别为3.15±1.07和3.37±0.66h，AUC0－∞分别为3641.57±637.17和3631.72±687.94μg·h·L^-1，T1／2分别为8.33±2.05和7.74±1.22h。统计分析表明，两制剂间氯沙坦钾的Cmax、Tmax有显著差异，而氯沙坦钾的AUC0－∞、E－3174的Cmax、Tmax和AUC0－∞无显著差异。
