摘要:
目的 研究中国健康受试者口服不同剂量法罗培南钠片的药动学。方法 30名健康爱试者(男性15名,女性15名)按性别随机分为3组,分别口服低、中、高(200,400,600mg)3个剂量的法罗培南钠片,于不同时间分别从受试者肘静脉取血4mL.离心分离血浆,对低浓度和高浓度样品分别处理后,高效液相色谱法测定血浆中法罗培南钠浓度。采用DASVer1.0药动学软件进行房室模型判断并计算药动学参数。结果 法罗培南钠的体内经时过程符合有滞后时间的一室模型,口服低、中、高3个剂量组的tmax分别为(0.85±0.29),(0.73±0.34)和(0.88±0.29)h;ρmax分别为(2.154±0.65),(4.425±2.403)和(8.126±2.635)mg·L^-1;AUC0-t分别为(4.368±1.934),(9.273±7.817)和(18.431±9.167)mg·h·l^-1;t1/2分别为(0.642±0.111),(0.769±0.217)和(0.702±0.120)h。结论 健康人单剂量口服法罗培南钠片的体内药动学符合有滞后时间的一房室模型,ρmax与AUC与服药剂量呈正相关,不同性别受试者单剂量口服法罗培南钠片后的药动学参数在男、女性受试者中无明显差异,表明男、女性受试者口服法罗培南钠片后的体内药动学过程基本相同。