摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中奈韦拉平浓度,并研究了奈韦拉平片的健康人体药动学。方法:采用高效液相色谱法测定奈韦拉平血浆药物浓度,并应用苓法研究10名健康受试者单剂量口服奈韦拉平片200mg后的药动学。结果:奈韦拉平在62.5~4000μg·L^-1范围线性良好(r=0.9999),回收率,日间、日内差等均符合生物样品分析要求。药动学研究结果表明,奈韦拉平片体内过程符合一房室开放模型,主要药动学参数:Cmax为(2357±387)μg·L^-1;tmax为(3.7±1.1)h;t1/2ka为(0.7±0.9)h;t1/ke为(54.1±15.4)h;CL/F为(1.2±0.3)L·h^-1;V/F为(93.4±18.1)L;AUC0-t为(154.5±34.5)mg·h·L^-1,AUC0-∞为(173.7±44.1)mg·h·L^-1。结论:本方法便捷,灵敏,准确,适用于奈韦拉平血药浓度测定和药动学研究,本研究药动学结果可为临床用药提供依据。