摘要:
目的建立高效液相色谱法测定注射用利福霉素钠含量及其有关物质的方法.方法色谱柱:Alltech Alltima C18(250mm×4.6mm,5μm);柱温:35C;流动相:甲醇:乙腈:0.075mol/L磷酸二氢钾溶液:1.0mol/L柠檬酸溶液(33:33:31:4);流速:1.0ml/min;检测波长:254nm;进样量10μl.结果利福霉素的线性范围为0.01mg/ml～4.50mg/ml,r=1.0000,日内RSD为0.2%,日间RSD为0.1%～0.2%,平均回收率为90.7%(n=9),最低检测限为5.4ng.结论本方法简便快速,专属性好,精密度高,准确可靠,可作为控制利福霉素钠与注射用利福霉素钠含量及其有关物质质量的分析方法.
