摘要:
目的:探讨评价钙制剂体内吸收程度和生物等效性的方法.方法:18名健康受试者按3×3拉丁方随机交叉进行试验.在研究的3个周期中,两周期分别口服600 mg复方碳酸钙颗粒剂和钙尔奇D片.每一周期于服药后采集0～1,1～2,2～3,3～4,4～5,5～6,6～8,8～10,10～12,12～24 h尿液,采用电感耦合等离子体发射光谱法测定尿钙浓度.以给药后0～24 h尿钙累积排泄量增量计算相对生物利用度,并对主要药动学参数进行方差分析和t检验,评价制剂生物等效性.结果:18名受试者口服复方碳酸钙颗粒剂和钙尔奇D片后,相对于空白对照组,尿钙累积排泄量增量分别为(35.0±12.5)mg和(35.3±13.0)mg.复方碳酸钙颗粒剂的相对生物利用度为(100.9±16.2)%.结论:复方碳酸钙颗粒剂和钙尔奇D片体内生物作用等效.
