摘要:
目的 对比观察低剂量复方尼尔雌醇片（每片含尼尔雌醇0．5mg，左炔诺酮0．15mg，每周口服1／2片）和低剂量替勃龙（商品名：利维爱，1．25mg，隔日1次）治疗老年女性骨质疏松的有效性和安全性。方法 筛选出166例老年女性骨质疏松患者（≥60岁），采用随机、均衡方法分为3组，145例完成试验。其中服用低剂量复方尼尔雌醇治疗（A组）52例，服用低剂量替勃龙治疗（B组）53例，安慰剂对照（C组）40例。干预1年，治疗前、后观察骨密度（BMD）、新发骨折、骨代谢生化指标、红外线扫描及B超监测乳腺、B超测量子宫体积及子宫内膜厚度、宫颈制片作阴道细胞除片检查、以日记方式记录阴道流血及乳房胀痛情况。结果 共145例完成研究，各组退出率无显著差异；3组1年治疗中均无新骨折发生，2个治疗组治疗前后BMD无显著变化，且两组间BMD的变化无差别，而安慰剂对照组BMD较治疗前显著下降；各组用药前、后血、尿常规及肝肾功能均无异常，未发现子宫内膜病变，子宫内膜和乳腺体层厚度的变化在各组间无显著性差异；2个治疗组主要副作用是乳胀；3组患者治疗1年中均无阴道流血。结论 低剂量复方尼尔醇片与低剂量替勃龙在1年治疗期内对于老年女性骨质疏松的效果和安全性类似，可以有效阻断其BMD的进一步下降，对乳腺和子宫内膜的安全性较高。
