吲哚美辛缓释片制备工艺及体外溶出特性的研究

《中国现代应用药学》 赵瑞芝[1];王中彦[2];胡良才[2]
摘要:
目的:采用新型肌架材料甲壳胺制备吲哚辛缓释片。方法:单因素考察法考察工艺因素如压力及甲壳胺粒度对缓释作用的影响,和正交设计优化处方。结果:甲壳胺粒度小于154μm时,抗攻强度在(4.0±10.0)kg范围内,对甲壳胺缓释作用无明显影响,当抗张强度大于13kg,时,药物释放明显减悭优化后的处方可达到美国药典XXⅡ版对缓释制剂体外溶出的要求。结论:该片剂处方例题,制备工艺简单易得,适合工业化大生产。
吲哚美辛 , 缓释片 , 甲壳胺 , 体外溶出度
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