摘要:
目的 研究劳拉西泮片（镇静药）在中国健康人体的药代动力学和生物等效性.方法 健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服试验和参比制剂劳拉西泮片3 mg;于服药后48 h内,抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中劳拉西泮浓度;用3P97药代动力学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性.结果 劳拉西泮的药代动力学参数Cmax分别为（35.77±6.84）,（36.95±4.60）μg·L^-1;tmax分别为（2.38±0.56）,（2.23±0.48）h;t1/2（Ke）分别为（13.72±2.07）,（13.83±2.49）h;AUC（0-48）分别为（542.19±84.33）,（527.53±63.52）ng·h·mL^-1;AUC（0-inf）分别为（605.22±93.52）,（599.37±71.56）ng·h·mL^-1.试验制剂与参比制剂的相对生物利用度F=（103.5±15.9）%.结论 2种制剂具有生物等效性.
