摘要:
8名男性健康受试者采用随机交叉给药方案，分别口服625mg(内含阿莫西林500mg，克拉维酸125mg)国产复方羟氨苄青霉素（阿莫西林）咀嚼片和进口安美汀糖，用HLPC法分别测定血清中阿莫西林和克拉维酸的浓度，计算国产片的相对生物利用度。结果表明：两种制剂的血药浓度－时间曲线符合二房室模型。国产片和进口糖浆的达峰时间分别为0．86±0．27（amoxycillin)h,0．93±0.38(clavulanic acid)h,0.92±0.17(amoxycillin(h,0.94±0.39(clavulanic acid)h，Cmax分别为12．52±2．80（amoxycillin)mg·L^-1,3.00±1.25,(clavulanic acid)mg·L^-1,11.73±.241(amoxycillin)mg·L^-1,2.96±1.04mg·L^-1,T1/2分别为0．76±0．17（amoxycillin)h,0.94±0.22(clavulanic acid)h,0.88±0.29(amoxycillin)h,0.96±0.31(clavulanic acid)h,AUC分别为27．81±3．43（amoxycillin)mg·h·L^-1,5.92±1.63(clavulanic acid)mg·h·L^-1,25.71±4.11(amoxycillin)mg·h·L^-1,6.05±1.78(clavulanic acid)mg·h·L^-1,两种制剂的主要药代动力学参数经检验无统计学意义（P＞0．05）。国产片剂的相对生物利用度分别为109±14％（amoxycillin),100±16%(clavulanic acid),AUC经统计学处理证实两种制剂生物等效。
