葡萄糖酸钙口服液处方工艺的改进

《医药卫生(文摘版)》 杨靓舟
摘要:
探讨葡萄糖酸钙口服液处方工艺改进方法,为提高该成品制剂的稳定性提供科学参考。方法 在原处方工艺基础上加入乳酸钙作为助溶剂,取样观察18个月,观察组成品制剂的稳定性。结果 样品放置18个月后,其澄清度、性状、pH值、相对密度及其含量等指标均无明显变化,均未见析出白色结晶,符合中国药典(2010 年版二部)关于葡萄糖酸钙口服溶液项下规定。结论 在原工艺基础上加入适当浓度的乳酸钙作为助溶剂进行工艺改进,可显著提高葡萄糖酸钙口服溶液的稳定性,有较高的应用价值。
葡萄糖酸钙口服液 工艺改进 质量标准
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