HPLC法测定盐酸氯哌丁原料药的有关物质

《中国药房》 高振强[1];刘珠[2]
摘要:
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸氯哌丁原料药中有关物质的方法。方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(30:70,三乙胺1.0mL,用磷酸调pH至3.5),检测波长为225nm,流速为1.0mL·min,柱温为室温,选样量为20 μL。结果:有关物质与主药达到有效分离,杂质峰面积之和约相当于自身对照溶液主成分峰面积的0.13%~0.26%。结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于该原料药中有关物质的检测。
高效液相色谱法 , 盐酸氯哌丁 , 有关物质
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