摘要:
目的建立高效液相色谱法测定来氟米特片溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第二法,以水1000mL为溶出介质,转速100r·min-1,溶出时间为30min,以乙腈-水-三乙胺（35∶65∶0.5）（用磷酸调节pH至4.0）为流动相,检测波长为262nm,采用HPLC法测定溶出量。结果在2.0μg·mL-1～20μg·mL-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999（n=6）;平均回收率为100.9%（n=9,RSD为1.0%）。结论本法简便、准确、重现性好,符合溶出度方法的建立原则。
