呋布西林钠及其制剂的含量测定及抗菌活性考察

《中国药品标准》 张菁[1];姜建国[1];高燕霞[1]
摘要:
目的:采用容量法、HPLC法对呋布西林钠及其制剂的含量进行测定,并采用浊度法对其抗菌活性进行考察。方法:抗生素微生物检定方法中的浊度法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为1.5%~3%(V/V),(37±1)℃培养4—6h测定。高效液相色谱法采用C18柱;以磷酸盐缓冲液(0.1mol·L^-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH3.5):乙腈(75:25)为流动相;流速1.0g·L^-1;检测渡长为225nm。同时以容量法对样品进行测定。结果:采用容量法测得的含量比较接近,但采用HPLC法测得含量和抗菌活性均存在很大差异。结论:HPLC法方法简便、准确、灵敏度高,并与浊度法测得效价基本一致。HPLC法与浊度法均可作为评价呋布西林钠及其制剂抗菌活性的方法。为生产厂家改进生产工艺和提高产品质量提供了科学依据。
含量测定 , 呋布西林钠 , 浊度法
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