注射用卡铂细菌内毒素检查的方法学评价与应用

《实用全科医学》 宋立中[1];石庆平[1];丁峰[1]
摘要:
目的验证注射用卡铂细菌内毒素检查法的可行性。方法参照《中国药典2005年版》二部附录Ⅺ XF 试验方法,通过干扰俑证实验来确定注射用卡铂的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果0.125mg/ml供试品液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论注射用卡铂可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量
注射用卡铂 , 细菌内毒素 , 鲎试剂
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