摘要:
目的研究盐酸青藤碱醇质体的最佳制备工艺，并考察不同促渗剂对其体外经皮渗透的影响和该制剂的皮肤过敏性。方法采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体，以包封率为评价指标，通过正交设计优化最佳制备工艺：同时对其形态、Zeta电位、粒径大小进行分析；以氮酮为阳性促渗剂，研究丁香精油等不同促渗剂预处理离体小鼠腹部皮肤24h后，对盐酸青藤碱24h累积渗透量的影响。以豚鼠为动物模型，进行皮肤过敏性试验。结果所得青藤碱醇质体平均包封率为（66．18±1．84）％，平均粒径为（102．2±10．4）nm，Zeta电位为（-52．4±1．5）mV。2％丁香酚预处理皮肤组，盐酸青藤碱醇质体24h的累积渗透量为412．4932gg／cm^2，大约是醇质体组（未促渗）的1．6倍、水溶液组（未促渗）的5．8倍。该制剂外用对皮肤无致敏性。结论优选得到的盐酸青藤碱醇质体处方和制备工艺合理，醇质体稳定性良好，经皮给药安全。2％丁香酚可显著提高盐酸青藤碱的体外渗透效果。
