摘要:
目的：明确消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者的临床疗效，“以效证因”反证“毒热”为胃溃疡活动期的病因；阐明“毒热”的辨证求因要点。方法：采用随机、双盲、双模拟、对照、多中心临床试验设计方法，选取胃溃疡活动期符合中医胃毒热证患者300例，随机分为试验组150例，对照组150例；试验药为具有清热解毒、消痈生肌功效的中药新药消痈溃得康颗粒，对照药选用溃疡胶囊。双盲、双模拟方法给药6周，观察主次要症状，并进行量化评分综合疗效判定，进而采用统计分析。结果：试验组临床痊愈率为45.1％（64/142），总有效率为99.3％（141/142）；对照组临床痊愈率为6.9％（10/144），总有效率为91.0％（131/144）。两组比较，试验组临床疗效优于对照组（P＜0.01）。单项症状疗效评价：试验组优于对照组（P＜0.01），治疗后单项症状与基线差值的比较，试验组优于对照组（P＜0.05）。胃脘灼痛症状改善：试验组用药14 d末优于对照组（P＜0.01）。泛酸症状改善：试验组用药14 d末优于对照组（P＜0.01）。急躁易怒症状改善：试验组用药28 d末优于对照组（P＜0.05）。嘈杂症状改善：试验组用药28 d末优于对照组（P＜0.05）。口干症状改善：试验组用药28 d末优于对照组（P＜0.01）。口苦症状改善：试验组用药28 d末优于对照组（P＜0.01）。舌苔改善：试验组用药42 d末优于试验组（P＜0.05）。单项症状分值变化试验组均优于对照组（P＜0.05）。脉象变化：试验组在治疗前、用药14 d末、28 d末和治疗后与对照组均无显著性差异（P＞0.05）。结论：消痈溃得康颗粒治疗胃溃疡活动期胃毒热证可显著改善症状，疗效优于对照组。“以效证因”反证了“毒热”确为胃溃疡活动期的重要病因。胃毒热证的辨证要点为胃脘灼痛，痛势较剧，泛酸嘈杂,口干�
