摘要:
目的研究尼索地平口腔崩解片和普通片在健康志愿者体内的生物等效性。方法20例男性健康志愿者，随机交叉口服尼索地平12腔崩解片10mg和普通片10mg，间隔7d。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中尼索地平的血药浓度。计算主要药动学参数。结果尼索地平口腔崩解片和普通片中尼索地平的￡一分别为（1．50±0．40）h和（1．43±0．49）h，p惴分别为（1252．5±918．6）ng·L4和（1240．6±757．7）ng·L-1，t1/2分别为（8．07±2．00）h和（8．77±2．46）h，AUCo,分别为（5505．3±3398．3）ng·h·L-1和（4781．1±2102．8）ng·h·L-1，AUC岫分别为（6053．0±3603．8）ng·h·L-1。和（5413．64-2388．3）ng·h·L-1。以AUC0-t计算，尼索地平口腔崩解片的相对生物利用度为（113．1±31．3）％。两种片剂的药动学参数均无显著差异（P〉0．05）。结论尼索地平口腔崩解片和普通片在健康人体内具有生物等效性。
