摘要:
随机交叉直肠给予12名健康男性受试者100mg进口和国产盐酸曲马多栓。采用气相色谱法测定给药后不同时间的血浆药物浓度，研究国产盐酸曲马多栓在人体内的药代动力学和相对生物利用度。研究结果表明：进口和国产盐酸曲马多栓的药代动力学参数（均数±标准差）:Tmax分别为2.6±1.0和2.7±1.1h;Cmax分别为384±67和392±71μg·L^-1;T1/2分别为8.7±2.5和8.9±2.6h；Vd/F分别为4.2±1.2和4.4±1.3L·kg^-1；CL／F分别为22.8±10.9和22.8±9.2L·h^-1；AUC0－48分别为4792±1576和4719±1589μg·h·L^-1。经配对t检验上述参数差异均无显著性意义。国产盐酸曲马多栓相对生物利用度F为98％±10％；其90％的可信区间为93％－113％。结果提示国产盐酸曲马多栓和进口盐酸曲马多栓具有生物等效性。
