摘要:
目的：建立加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质的含量。方法：采用XBfidge ShieldRP-18色谱柱（4．6mmx250mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（pH3．5）．甲醇-水为流动相，梯度洗脱；检测波长268nm；测定特定杂质4-羟基苯氧甲基青霉素相对于青霉素V的校正因子，并进行定量分析。结果：4-羟基苯氧甲基青霉素杂质的相对保留时间为0．42，校正因子为1．41；加校正因子的主成分自身对照法与外标法测定的结果无显著性差异。结论：该方法简便快速，可准确测定青霉素V钾片中特定杂质的含量。
