HPLC法测定非诺洛芬钙胶囊的含量和有关物质

目的：建立同时测定非诺洛芬钙胶囊含量及有关物质的HPLC方法。方法：采用Agilent 1100型高效液相色谱仪，色谱柱为Kromasil C18（4．6mm×250mm，5μm）柱，流动相为乙腈-水-磷酸（50：49．6：0．4），流速1．0mL·min^-1，检测波长272nm，柱温30℃，进样量20μL。结果：非诺洛芬的进样浓度在0．1524～152．4μg·mL^-1范围内，与峰面积呈良好的线性关系，r=0．9999；A、B两厂家产品的平均回收率（n=9）分别为100．2％和101．0％；热分解产物能从主峰中分离，测得非诺洛芬的最小检出量为0．91ng。结论：本方法准确、灵敏、可靠，专属性强，可用于非诺洛芬钙制剂的质量控制。