摘要:
目的研究浓苯甲酸水杨酸软膏的制备工艺并建立质量控制方法。方法采用正交实验法筛选最佳基质处方，以乙醇或二甲基亚砜溶解苯甲酸和水杨酸，以聚乙二醇400和聚乙二醇4000作为水溶性软膏基质制备软膏；建立性状、鉴别、检查、含量测定等质控方法，同时考察制剂的长期稳定性。结果新处方解决了软膏粒度不合格的问题，长期稳定性考察的各项结果均符合药典相关规定。以HPLC同时测定软膏中苯甲酸和水杨酸的含量，平均回收率分别在99．6％～100．6％，99．4％～100．2％之间，RSD为0．52％和0．39％。结论该制剂制备工艺简便可行，制荆性质稳定，质控方法可靠。
