摘要:
目的制备塞曲司特口腔崩解片并进行质量评价。方法以微晶纤维素和乳糖为主要辅料,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时限、口感、溶出度进行考察。结果制备1 000片塞曲司特口腔崩解片的最佳处方为塞曲司特40 g、微晶纤维素40 g、乳糖10 g、甘露醇15 g、交联羧甲纤维素钠5 g、甜菊素3 g、薄荷脑1 g、微粉硅胶0.5 g。制得的口腔崩解片在30 s内能完全崩解,塞曲司特的平均回收率为99.8%,平均RSD值为0.9%。结论制备的塞曲司特口腔崩解片为快速崩解型片剂,制备工艺方法可行,符合用药要求。
