摘要:
目的建立HPLC法测定咳露口服液中苯甲酸钠含量的方法,为提高该制剂的质量标准提供技术参考。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为HibarC18(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-1mL·L^-1磷酸溶液(30:70)为流动相;流速为1.0mL·min^-1;检测波长为230nm。结果在上述色谱条件下,样品中苯甲酸钠峰与其他峰能够达到基线分离,苯甲酸钠在0.2162~1.2972μg范围内线性关系良好,线性回归方程为y=4598557X+64873(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6)。结论该方法操作简单,准确,重复性好,为控制咳露口服液中防腐剂苯甲酸钠的含量提供了重要依据。