摘要:
目的：小儿吐泻宁的质量标准中无含量测定项目，本文建立小儿吐泻宁中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法，为该药品的质量标准修订提供参考。方法：采用高效液相色谱法，ZORBAX SB—C18色谱柱，以甲醇-水（70：30）为流动相，检测波长为294nm，流速为1．0mL·min^-1。结果：厚朴酚进样量在0．0403-0．8056μg内与峰面积具有良好的线性关系（r=1．0000）、和厚朴酚进样量在0．0604-1．2074μg内与峰面积具有良好的线性关系（r=1．0000），厚朴酚的平均回收率为97．8％，RSD=1．5％；和厚朴酚的平均回收率为98．0％，RSD=1．0％。厚朴酚含量为1．43mg·袋^-1，和厚朴酚含量为4．19mg·袋^-1。结论：本文建立的方法符合方法学验证要求，可为小儿吐泻宁的质量标准含量测定项目修订提供参考。
